概要:一、驻点制度1、每月派出两组人员,每组两人以上参与“驻乡巡村”。每组人员每月“驻乡巡村”时间不少于5天,并填写“驻乡巡村”工作日志,做到对各自责任辖区内的保健食品经营单位、药品经营企业、医疗机构销售和使用“两品一械”情况明、底子清。做好《xx省药品经营企业医疗机构药品监管现场检查工作记录本》、《xx市食品药品监管局医疗器械监督检查情况记录表》、《驻乡巡村月报表》、《驻乡巡村工作记录》,督促当地涉药单位做好药品、医疗器械不良反应报告工作。2、各工作组对所包乡镇村、保健食品经营单位、卫生所(室)、药店要100%监管到位,白天无人的卫生所(室)应做好夜查工作,确保监管不漏一村一所。3、每次“驻乡巡村”要与乡镇协管员同室办公,对协管员进行手把手、零距离的辅导培训,要指导协管员如何协管、如何收集和上报信息、如何举报假劣药械等,确实做好传、帮、带工作。二、协查制度1、认真做好突发事件协查工作,对上级要求紧急检查的突发事件应及时传真各协管办协查,并及时反馈协查落实情况;2、“驻乡巡村”人员要指导药品协管人员加强农村药品“两网”建设,落实药械协管月查季报制度,进
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一、驻点制度
1、每月派出两组人员,每组两人以上参与“驻乡巡村”。每组人员每月“驻乡巡村”时间不少于5天,并填写“驻乡巡村”工作日志,做到对各自责任辖区内的保健食品经营单位、药品经营企业、医疗机构销售和使用“两品一械”情况明、底子清。做好《xx省药品经营企业医疗机构药品监管现场检查工作记录本》、《xx市食品药品监管局医疗器械监督检查情况记录表》、《驻乡巡村月报表》、《驻乡巡村工作记录》,督促当地涉药单位做好药品、医疗器械不良反应报告工作。
2、各工作组对所包乡镇村、保健食品经营单位、卫生所(室)、药店要100%监管到位,白天无人的卫生所(室)应做好夜查工作,确保监管不漏一村一所。
3、每次“驻乡巡村”要与乡镇协管员同室办公,对协管员进行手把手、零距离的辅导培训,要指导协管员如何协管、如何收集和上报信息、如何举报假劣药械等,确实做好传、帮、带工作。
二、协查制度
1、认真做好突发事件协查工作,对上级要求紧急检查的突发事件应及时传真各协管办协查,并及时反馈协查落实情况;
2、“驻乡巡村”人员要指导药品协管人员加强农村药品“两网”建设,落实药械协管月查季报制度,进一步完善药械协管活动记录、检查记录、协管办季报表、村信息员季报表、乡镇药械举报记录、乡镇问题药品(专项检查)协查记录、“驻乡巡村”记录和1个供应网络档案的“5+3”记录制,做到“九有一完整”: 即有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩、有网络分布图、资料完整。
3、“驻乡巡村”人员要认真填写“驻乡巡村”工作日志,对所驻乡镇的基本情况、食品药品安全状况等进行详细了解后,详细记录驻点时间、人员和发现的主要问题、处理情况及相关建议。
4、“驻乡巡村”人员对检查中发现的问题,及时提出处理意见和建议,要求监管相对人限期整改反馈,由监管人员定期回访,确保所查问题件件有回音、事事有着落。
三、培训宣传制度
1、要积极配合所辖乡镇(街)每年的保健食品、药品、医疗器械监管培训工作,充分利用计生例会对各村信息员进行食品药品相关法律法规和基本知识的培训,提高协管员、信息员对假劣“两品一械”的识别能力和协助监管的能力;
2、“驻乡巡村”人员要利用农闲、晚上时间,在农村学校、村部等场所每年对每个行政村开办1至2期农村群众食品药品安全知识培训班,下乡巡查时应在责任区乡村显著位置制作食品药品安全知识宣传栏,同时向当地群众发放宣传材料,并利用墟日上街宣传,提高群众知晓率。
3、“驻乡巡村”人员要加强对“驻乡巡村”工作的宣传,通过简报、汇报材料、经验介绍以及各类媒体宣传等多种形式,反映和跟踪报道“驻乡巡村”工作开展的进展情况,宣传好典型,推广好做法,好经验。
4、积极做好保健食品、药品、医疗器械法律法规的宣传和假劣“两品一械”展示,做到“两品一械”安全知识宣传深入千家万户;创造条件指导当地农民因地制宜发展种植中药材,促进农民增产增收,推进社会主义新农村建设。
四、考核制度
要认真总结“驻乡巡村”好的做法和经验,每个工作组每次驻点后要做好情况小结,并在每周一工作例会上汇报交流。
市局年终将会按照《xx市食品药品监管系统年度县(市)局绩效考评办法》有关内容之规定对我县“驻乡巡村”工作进行考评。我局也应按市局年度绩效考评办法对各乡镇“驻乡巡村”工作进行。